01本篇适用条件
适用于按有效伦理批件与既有合法流程获得的动物样本,以及样本容器、台账和数据的追踪管理。取材、处置和保存方法由受训人员依相应批准方案执行;本页不提供采血、解剖、手术或麻醉步骤。以下 P26、M001、ORG01、盒 A01 等均为虚拟编号,只演示标签结构,不代表真实动物、组织或实验数据。
02实验原理
样本可追溯性依赖唯一标识和同步记录。相同动物的多个组织、多个切片属于相关样本,不自动构成额外独立生物学重复。取材与处置本身必须由受训人员依获批 SOP 完成,本页聚焦编号与保存记录。
03安全与适用范围
仅供经过培训、纳入有效伦理批准的人员学习和制定记录表。动物种属、品系、性别、年龄、健康状态及实验目的会改变方案;实际操作须依照动物设施与兽医批准的 SOP。遇到痛苦或异常应停止操作并联系兽医,本页不能替代上岗培训。
04材料与仪器
- 获批动物 ID 清单、样本计划、已验证的保存条件与下游检测需求。
- 容器、适配标签/条码、条码扫描器或可复核的人工记录。
- 具有版本记录与访问控制的样本台账、交接表和库存地图。
- 按样本风险和低温设施要求配备防护;储存设备操作限授权人员。
05配液与用量
本篇不配保存液。不同分子检测、固定观察或活细胞用途所需保存条件可能互不相容,须事先确定验证方法。
| 物品/文件 | 准备示例 | 验收点 |
|---|---|---|
| 适合用途的容器 | 按计划数量外加空管演练用管 | 规格与保存条件匹配、盖可闭合 |
| 耐对应低温/化学条件的标签 | 每容器唯一标签 1 张 | 实际条件测试后仍可读 |
| 编号主表及父子关系表 | 受控版本各 1 份 | ID 唯一,不把失效 ID 再使用 |
| 储存盒地图 | 每盒 1 份 | 设备—架—盒—行列完整 |
| 交接与出入库表 | 每次动作一条记录 | 时间、条件、签收双方可查 |
| 备用记录方式 | 纸面表或离线表 | 断网后能补入并保留来源 |
06时间安排
| 相对时间:教学排程 | 任务 | 完成证据 |
|---|---|---|
| 计划执行前 1–3 天 | 明确下游用途、容器与保存路径 | 负责人确认的样本清单 |
| 前 1 天,约 30 分钟 | 生成编号、标签与预留库位 | 去重结果、盒图版本 |
| 正式工作前,约 20 分钟 | 用空管模拟编号、入盒与交接 | 演练核对表 |
| 合法样本接收当时 | 逐管核对并同步记录 | 准确时间与身份确认 |
| 入库/转移/取用当时 | 更新位置与状态 | 每次动作有日志 |
| 当轮结束,约 10 分钟 | 实物、台账、盒图三方核对 | 差异清单及解决人 |
07开始前的准备
建立字段字典,明确日期格式、单位、组织代码、时间点代码和空值含义。推荐日期时间统一采用 ISO 8601 且写时区,例如 YYYY-MM-DDTHH:MM:SS+08:00;禁止混用月/日/年与日/月/年。区分“未记录”“不适用”“待核查”,不要用 0 同时表示三种状态。组别密钥与评分台账分离,样本 ID 不直接写处理名称。
08逐步操作
- 在正式工作前列出每只动物计划产生哪些样本、哪些时间点、是否需要分装以及各自用途;由负责人员确认保存方法和容器,不到现场再临时决定。
- 制定一个唯一编号规则。教学例父样本 P26-M001-ORG01-T00,分装为 P26-M001-ORG01-T00-A01 与 A02;ORG01 是项目自定义类型代码,T00 是预定义时间点,不能凭名称推断实际组织或时间。
- 也可用无语义条码作为主 ID,在受控映射表保存动物、类型与时间点。无论选择哪种规则,容器 ID 必须稳定;移库或更改分析计划不改变原 ID。
- 生成计划表并查重,核对大小写、短横线和前导零。已作废 ID 标记“作废”并保留,不能重新给另一份样本使用。系统强制唯一约束比肉眼扫表更可靠。
- 打印或书写标签,在空管上做对应保存条件的可读性测试;同时核对人读文字与条码。标签大小不能遮挡关键刻度或妨碍管盖密封。
- 预留库位并制作盒图,教学格式为设备 F01—架 R02—盒 B03—A01。预留不等于已入库,台账状态先写“预留”,避免把尚不存在的样本算成库存。
- 用空管演练“读 ID—核对计划—记录—放位—复核”。教学可练习同一父样本分成 A01/A02,验证系统能追溯到同一来源,不把两管算成两只独立动物。
- 实际接收依法获得的样本时,按容器逐一核对动物/父样本 ID、样本类型、时间点、容器状态与记录者;出现矛盾先标“待核查”,不凭相似位置或分析结果猜来源。
- 同步记录采集与进入规定保存条件的实际时间、操作者、保存材料与批次及偏离;本页只要求记录,不规定任何取材或保存程序。关键时间间隔按下游质量要求计算并评价。
- 分装时每个子样本有新 ID、父 ID、实际量与单位、操作时间和操作者;仅在已授权保存流程内进行。转移入库后将状态改为“在库”,记录完整位置并由复核者确认。
- 交接双方共同逐管核对数量、ID、状态、运输/保存条件和现有偏差,分别记录发出与接收时间。接收人确认到实际位置后再签收;不能仅凭“共 10 管”完成交接。
- 每次取出、转移、分装、使用或报废都新增事件,写前后位置、时间、责任人与剩余量。冻融事件按项目定义记录,不知道历史时填“未知”,不能默认零次。
- 当轮结束将实物、台账与盒图对账;分析文件以样本 ID 关联到动物和真实实验单位,组别仍由密钥受控连接。保留只读备份和修改日志,禁止覆盖原身份或删掉冲突行。
09结果判断与质控
随便抽取一个在库样本,应能按设备、架、盒、孔位找到实物,追溯父样本、来源动物、时间和保存/交接历史;也能从动物列表反查其全部样本。样本身份完整并不证明质量一定合格,是否适用于某项检测还须核对保存条件与偏离。多组织、多切片和多分装都是相关样本,不会自动增加独立动物数。
10实验记录模板
| 样本 ID | 父 ID | 动物 ID | 类型/时间点代码 | 实际量/单位 | 采集时间/记录来源 | 入保存时间 | 保存方法版本/批次 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 〔填写〕 | 〔原始则不适用〕 | 〔填写〕 | 〔查字典〕 | 〔实测或未知〕 | 〔填写〕 | 〔填写〕 | 〔填写〕 | 〔预留/在库/待核查等〕 |
| 事件时间 | 样本 ID | 动作 | 原位置→新位置 | 条件与偏离 | 发出者 | 接收者/确认时间 | 相关文件 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 〔填写〕 | 〔填写〕 | 〔入库/移库/取用等〕 | 〔完整库位〕 | 〔填写〕 | 〔签名〕 | 〔签名/时间〕 | 〔交接单/监测记录〕 |
11常见问题与排错
两个容器贴了同一编号
在适当保存条件下隔离并标记“待核查”,由同步记录、条码扫描和交接人员核对;无法确定则保留身份不明状态,不按预期结果分配身份。
盒图有样本但该孔为空
查出入库与借用日志,核对相邻孔和设备转移记录,由授权人员安全盘点;不能直接把下一管挪来补空位。
保存条件或时间不清楚
填写“未知”及核查来源,评估对计划分析的影响。不能补写一个理想时间来使样本合格。
标签已经模糊
在不改变保存条件的前提下由授权人员拍照、核对冗余标识;身份确认后换标并留换标日志,未确认的管保留隔离状态。
12参考资料
- ARRIVE 2.0:Study design:说明实验单位与设计层级。
- ARRIVE 2.0:Experimental procedures:程序、时间与材料的可复现记录。
- ARRIVE 2.0:Data access:数据可获得性与透明性。
- 本项目获批样本保存流程、设施设备操作与数据管理规范;编号和库位均为原创虚拟示例。
做完最后一步,再核对原始记录。填写实际用量、起止时间与观察结果;遇到异常,先记录,再查看排错说明。