动物实验盲法：建立编码、锁表和可追溯的解盲流程

02实验原理

盲法是让可能影响判断的人在相关阶段不知道处理身份。随机化和盲法处理不同问题；即使随机分组，知道组别也可能影响观察、排除和分析。应具体记录在哪些阶段、哪些人受到盲法保护。

04材料与仪器

• 分配表、独立密钥保管者、观察与分析人员的职责说明。
• 中性标签、可控访问的目录、原始视频和数据的只读备份。
• 预先定义的测量窗口、评分量表、缺失值和排除规则。
• 福利联系卡、计划解盲与紧急解盲模板；不把同一张密钥复制到评分目录。

05配液与用量

无需配液，准备两套权限不同的文件。

06时间安排

07开始前的准备

先列“分配、现场操作、福利监测、评分、质控、统计”六个阶段，逐项填写人员和其可见信息。教学分工为甲保管密钥，乙观察与评分，丙在编码状态下清理和分析。团队人数不足时优先保护主观评分与排除阶段，可请授权同事编码；不能做到的阶段写明限制，而不是统称“双盲”。

08逐步操作

1. 将动物真实身份、笼号及实际组别保留在受限主表。不得删除身份来制造盲法；福利人员需能准确找到动物。
2. 由甲建立无语义工作编码，例如 K17、K42；这些示例编码不应在网页中直接充当实际分配密钥。检查编号长度、格式与组别数量无明显关联。
3. 给每个测量文件单独建立文件 ID，避免文件夹名、时间批次、仪器备注或视频画面中笼卡透露组别。涉及动物身份的原始资料受控保存，处理副本保留对应关系。
4. 甲核对“动物 ID—工作编码—文件 ID”的唯一性，独立复核者抽查或全查，记录实际检查范围。出现重复编码时在测量前解决。
5. 乙先用非正式数据练习打开文件和填写评分表，确认只看到需要的信息、无密钥访问权限。若处理外观明显，记录哪个阶段无法隐藏。
6. 在首次正式观察前锁定评分定义、主指标、质控规则与排除标准。示例可规定“无法核实身份的文件进入待核查状态”，不能事后把不理想的数值定义为技术失败。
7. 乙依统一规则观察或评分；当时就写文件 ID、原始值、可见异常、时间和评分人。需修改时保留原值与修改原因，不把结果反复改到符合预期。
8. 需要复核时交给另一名仍处于盲态的合格评分者，并明确分歧解决规则。不要通过询问“它是不是处理组”来解释异常行为。
9. 丙在编码状态核对动物数、文件数、缺失原因及排除日志，冻结清理后数据、脚本和分析计划；记录版本、时间与批准人，原始数据始终保留。
10. 达到预定解盲条件后，甲记录交付时间、原因、接收者与密钥版本；丙合并组别后运行预设分析。解盲后新增的探索分析应明确标注，不能倒写成预设。
11. 发生健康或福利紧急情况时先按批准流程联系兽医，依授权及时获得救治需要的信息；不为维持盲法拖延处置。记录解盲对象、时间、理由和信息范围。
12. 若乙误看到组别，立即登记哪些文件和判断可能受影响；可行时由新的盲态人员复核。最后按各阶段报告谁被盲化、何时解盲及暴露限制。

09结果判断与质控

完成后应有可追溯但权限分离的主表与工作单、锁表版本、排除日志和解盲记录。盲法成功意味着关键判断者在相应阶段不知道处理身份，不是编码足够复杂。现场操作者未盲化不妨碍后续评分盲化，但必须按实际情况报告。

10实验记录模板

11常见问题与排错

只有一个人做实验

先探索授权同事编码、使用不含组别的随机顺序文件或请独立人员评分；若仍做不到，诚实记录各阶段限制，并固定客观规则。

视频本身泄露组别

保留受控原片，按统一规则制作评分副本，去除无关标签；如特征无法隐藏，说明局限，并考虑客观指标与独立复核。

解盲后发现计算错误

修正有证据的计算错误并保留前后版本、原因和时间；不能通过回滚解盲时间伪装为盲态决定。

12参考资料

• ARRIVE 2.0：Blinding/Masking：按分配、实验、结局评估和分析阶段报告。
• ARRIVE 2.0：Inclusion and exclusion criteria：预设标准并交代排除。
• 本机构数据访问、动物福利应急与伦理批准要求。